新加坡国立大学重庆研究院

NUS (Chongqing) Research Institute

English>
往期活动

一文了解“创新医疗器械领域专利发展新趋势”

图片

4月25日,由BLOCK71 Chongqing与BLOCK71 Suzhou联合主办的“蓝狮汇第3期:创新医疗器械领域专利发展新趋势”活动,如期在线上举行。

 

本次活动邀请到重庆恩洲知识产权代理事务所执行合伙人兰渝宏博士进行分享,兰博士聚焦医疗器械领域,通过大量实际案例为大家分享了专利布局配合政策层面的规定和要求,以及配合技术、产业链层面的融合。此次活动也吸引到超50位来自BLOCK71的创业者,新加坡、重庆、苏州的医疗器械企业及高校代表参会。

 

活动精彩回顾

活动开始之初,兰渝宏博士分享到,医疗器械领域往往存在多学科交叉的特点,想要在医疗器械领域实现高效布局,化学材料、机械设备、生物科技、软件科学等技术领域及商业方法都是不可忽视的趋势和动向。随后,又向大家分享了创新医疗器械特别审查程序、科创属性、器械与药品的结合、软硬件结合四大板块内容。

图片

创新医疗器械特别审查程序

《程序》规定,对于同时符合三种情形的医疗器械,申请人可向国家药监局提出按特别审审查程序进行审评审批的申请。由于医疗器械是一门偏应用型的学科,工程性、改进性技术较多,原创性发明较少,这使得医疗器械领域的专利申请更易被认为缺少新创性而难以获得授权,因此,对医疗器械领域的专利挖掘及专利申请文件的撰写具有更高要求。

图片

如果存在产品的工作原理或者作用机理为国内首创,技术上处于国际领先水平,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,且具有显著的临床应用价值等内容,可以尝试在专利申请文件中展示、反映出来。

科创属性

兰渝宏博士通过3个科创板问询案例向大家分享如何合理回答上交所问题,并通过专利论证企业的科创属性。

图片

科创板上市要求企业主营业务的竞争优势、核心技术、知识产权,三者要有支撑的审核逻辑框架。符合条件的科创板企业需要具备主营业务的持久竞争优势,其主营业务的竞争优势需来自于可以持续领先的核心技术和创新能力,而其持续领先的核心技术和创新能力,要能通过知识产权来说明,同时,核心技术要做到有完备的知识产权保护,并且无权属、侵权、不稳定性等知识产权风险。就科创属性涉及的相关问题进行充分阐析,是在新的审查趋势下成功走向上市的必要条件。

跨技术领域结合的专利布局

通过分享医疗器械与药品,硬件与软件的结合应用案例,展示出多个技术领域的有效结合,能帮助企业在市场竞争上占据有利地位。从国外历史趋势看,生物医药软件专利在医疗器械企业占比较大,而生物医药软件专利转让也在逐年增加,医疗器械企业不要忽视软件的应用。

 

在最后的问答环节中,兰渝宏博士也为部分企业进行答疑解惑,解决他们在医疗器械领域中遇到的相关专利问题。例如:

图片

企业核心研发人员流失,公司技术和产品面临较大被模仿和抄袭的风险,该如何有效应对?

图片

企业医疗产品专利挖掘深度不够,外观设计较多,如何能挖掘有质量的专利?

图片

上下游合作伙伴的成果在专利归属上有什么划分方法吗?

此次蓝狮汇活动的成功举办,让大家对医疗器械专利布局及科创属性有了更深的认识。此后,BLOCK71 Chongqing将为大家带来更多精彩纷呈的活动,欢迎大家持续关注我们。

 

图片

为了不错过之后每一场精彩活动

也可添加我们活动小助手

图片

进入“BLOCK71CQ创新创业活动群”

了解我们最新的活动资讯

定期还有干货分享!


— · END · —